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Products製品紹介

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単体機器

医薬品向け機器(GMP対応)

食品・化学工業界向けに培ってきたエンジニアリング力をもとに、GMPに対応  幅広い分野での納入実績

長年培ってきた技術、徹底した品質管理のもと、様々な要求に対応した、医薬品関連機器・GMP対応機器を自社工場にて製作致します。
医薬品製造設備の取りまとめに携わっておられるエンジニアリング会社様、医薬品製造施設の建築物が主体となります建設会社様に対しまして、高品質なGMP対応機器のご提供と、バリデーション支援の実績があります。

医薬品向け機器(GMP対応)

適用分野

医薬分野 

特長

1.クリーンルーム対応
2.かぎられたスペースでの効率的なレイアウトの提案
3.社内製作・品質管理による製作工程の短縮


バリデーション業務支援

各種ドキュメントの作成を支援いたします。  


DQ(設計時適格性評価)
設備・プロセス・方法が、品質実現の為の科学的根拠・妥当性を有している事を文書で検証致します。

IQ(設備据付時適格性評価)
設備の機器・配管・電気計装等や付帯設備が設計通り据え付けられている事を実証致します。

OQ(運転時適格性評価)
据え付けられた設備が目標とする機能を有していることを、稼働試験を行い検証致します。

PQ(性能適格性評価)
効果的かつ再現性が求められる機能検証において、的確な支援体制を整えます。

バリデーションフロー

バリデーションの流れをお示しいたします。


バリデーションフロー

対応機器へのリンク

医薬品製造関連の機器、設備のご紹介ページリンク

■医薬向け小型加圧濾過機(フィルタードライヤ)

固液(スラリー)分離と乾燥に


■攪拌槽

反応・混合・培養・発酵に


■スプレードライヤ

熱変性を受けない粉体生産に


■蒸留設備

抽出用、洗浄用各種溶剤の精製・回収に


■熱交換器

全ての設備に省エネと効率を



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